現(xiàn)代藥品貨架倉庫怎么規(guī)劃

作者：奧通貨架廠家點擊：34 發(fā)布時間：2023-12-04 12:40:33

眾所周知，藥品倉庫以存儲藥品和醫(yī)療器械為為主，必須符合國家藥監(jiān)的GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)消防的規(guī)定，因此在實際建設(shè)和規(guī)劃中必須注意的問題。藥品貨架倉庫怎么規(guī)劃？

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求：

第二十六條：倉貯區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求，并定期監(jiān)測。倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，如不在取樣室取樣，取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。

第四十二條：待檢、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理，不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。

根據(jù)《藥品GMP認(rèn)證檢查項目》要求：

2401：倉儲區(qū)有足夠的空間，允許原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產(chǎn)品等按秩序合理貯存，并有明呈狀態(tài)標(biāo)志：

2402：倉庫區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰骱屯L(fēng)設(shè)施，能保持干燥，清潔整齊；

2403：倉庫區(qū)對溫、濕度及特殊要求的物料有有效地控制措施；

2404：倉庫區(qū)的不合格、回收或退回的產(chǎn)品應(yīng)單獨存放；

2405：具有對不合格、回收或退回產(chǎn)品及時處理的辦法及其詳細(xì)記錄；

2406：收貨區(qū)有外包裝清潔場所；

2407：取樣場所（室）的潔凈級別與生產(chǎn)要求一致，并有必要的防止污染和交叉污染的有效設(shè)施。

根據(jù)《藥品GMP檢查指南》中對藥品貨架倉庫的檢查內(nèi)容如下：

1、倉庫區(qū)平面布局圖。

2、溫、濕度汁的放置位置及溫、濕度調(diào)控措施。